为有效防范夏季高温对药品质量的影响,吴兴区局加强夏季药品监管,压实药品经营企业主体责任,全力护航“三伏天”用药安全。
一是压实企业主体责任。与药品零售企业签署《零售药店规范经营承诺书》,将规范经营要求化为自觉行动,让药品零售企业从思想上重视药品质量安全和合规经营,减少违规行为的发生;要求企业及时开展自查自纠,特别是高温天气药品储存设施的运行状态,确保药品储存环境达标。
二是强化重点品类监管。对冷链药品实施“全程追溯”,要求零售企业在接收冷链药品时,务必确认全过程的温湿度数据,确保储存运输标准不脱节;对外用软膏、口服糖浆等易受高温影响的药品,确保其储存条件达标,如遇外卖订单,尽量采用隔热材料包装配送;对“三伏贴”加强监管,不允许除有资质外的医疗机构经营“三伏贴”,严查自行配制销售“三伏贴”的药品零售企业。
三是加强公众用药指导。通过社区宣传、线上科普等方式,告知家庭储存药品的注意事项,如胰岛素需冷藏、硝酸甘油需避光等;强化民生药事服务站作用,对特殊人群可提供送药上门、上门指导用药等服务,结合用药情况给予健康生活建议,实现“药事服务+健康管理”结合,确保特殊人群“三伏天”用药安全。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07372