杭州市局“三严三保”护航慈善捐赠药品安全

      慈善捐赠药品是保障重大疾病患者用药的重要渠道，其质量安全直接关系到患者的生命健康。近日，杭州市局联合上城区局对浙江益药全德堂药房连锁有限公司杭州解放路分公司、杭州华东大药房连锁有限公司清泰街连锁店开展专项行动。上述公司是中华慈善总会在杭8个药品援助项目的分发点，涵盖抗癌药、罕见病药等重点品种，项目惠及患者4550人次，本次专项重点聚焦捐赠药品在“源头可溯、过程可控、质量可靠”的监管体系下的落实情况，切实提升困难群众用药的获得感、幸福感和安全感。

一是严查资质，确保来源合法合规。检查组重点核查捐赠药品的进口注册证、通关单、检验报告及外包装标识，确保符合《捐赠药品进口管理规定》要求，所有药品均在有效期内且最小包装标注“捐赠药品，不得销售”字样，从源头保障药品合法性。

二是严控储运，确保全程质量安全。针对需冷链管理的特殊药品，检查组细致核验运输温控记录、验收单据及储存条件，确认药品在2-8℃恒温环境下规范存放，库存管理严格遵循“先入先出”原则，养护记录完整可查，杜绝质量风险。

三是严管分发，确保流向精准可溯。通过调取处方审核记录、患者领用台账及慈善机构在线登记系统数据，检查组逐一核对药品分发数量与受助人信息匹配情况，确认所有药品均免费发放，未发现转售或收费行为，实现“来源可查、去向可追”。