为持续深化“三小”专项整治工作,强化药品安全监管,三门县局统筹整合各方资源,调动社会各界力量,着力构建企业自律、部门联动、公众参与的多元共治格局,切实筑牢药品安全防线。
一是实施动态监管,强化企业自律。全面推行“三小”单位自查自纠,建立“企业定期自查+监管部门日常督查”的动态监管模式。根据日常监管与整改落实情况,对“三小”单位实施分级管理,并针对性开展分类合规指导培训。通过签订规范经营承诺书、发放合规指引书等举措,引导企业严格落实药品安全主体责任,规范药械经营使用行为。截至目前,全县354家“三小”单位已100%完成自查,累计开展各类合规培训11场次。
二是深化协同共治,加强部门联动。联合卫健部门制定出台《关于开展三门县“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作的通知》,成立工作专班,构建部门联动的治理体系。同时,横向联动卫健、公安、医保等部门,建立信息共享、情况通报、双向移送等协作机制。
三是引导公众参与,凝聚监管合力。为拓宽监督渠道、提升治理透明度,积极邀请行风监督员参与监督。充分发挥行风监督员“第三只眼”作用,持续开展“行风监督员走进药品监管”等活动,为“三小”专项治理提供多角度审视,推动工作更加公开透明、廉洁高效。今年以来,监督员结合监督情况提出针对性意见建议10余条,有效激发群众参与药品安全监管的积极性,逐步构建起社会公众有序参与、有效监督的共治格局。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07372