瓯海区局三向发力压实药品零售主体责任

为切实保障人民群众用药安全，瓯海区局坚持问题导向，创新监管思路，通过实施三项关键举措，持续强化药品零售企业主体责任落实，构筑药品质量安全坚固屏障。

一是严把准入关口压实主体责任。严格对照《药品经营质量管理规范》等检查依据，对新开办及换证药店实施全覆盖、高标准现场核验。重点核查经营场所设施设备合规性、人员资质匹配度、质量管理体系完备性及制度执行有效性，确保企业具备持续合规经营的基础能力。

二是明晰责任清单筑牢经营红线。详细宣贯《药品零售企业主体责任清单》，重点围绕药品采购验收把关、储存养护条件保障、处方药凭方销售等核心环节，逐一明确企业应履行的法定责任与义务，划清合法合规经营“红线”。督促零售药店严格对照责任清单“对标对表”，建立并运行“风险排查-问题整改-成效巩固”的闭环管理体系。

三是健全信用惩戒强化长效治理。信用分级+精准监管： 建立健全药品零售企业信用评价体系，依据日常走访、监督抽检、投诉举报、案件查处等信息实施动态信用等级评定，对信用等级较低的企业显著提高“双随机”抽查比例和频次，实施重点监管，形成“守信激励、失信严管”的鲜明导向。