瓯海区局“三聚焦”加强近视防控类医疗器械监管

为应对假期青少年对近视防控类产品需求相对集中的情形，瓯海区局聚焦激光近视弱视治疗仪、角膜接触镜等近视防控用医疗器械监管，多措并举，护航青少年近视防控用械质量安全。

一是聚焦产品合法有效。执法人员重点聚焦各类经营企业和使用单位近视类防控产品的来源合法性，包括是否索取产品购进凭证和完整的资质证明文件、是否建立真实完整可追溯的进货查验记录和销售记录、是否按产品标识要求对产品进行合理贮存，是否经营未经注册或者标签说明书不符合要求的产品等。

二是聚焦广告宣传合规。重点查看经营企业和使用单位是否按要求发布宣传广告，坚决杜绝使用“康复”“恢复”“近视治愈”“降低度数”等表述误导近视儿童青少年和家长的宣传，全面做好规范引导工作，通过加大舆论监督、投诉举报、随机抽查等机制严肃查处广告违法违规行为。

三是聚焦良好售后服务。重点核查各经营企业和使用单位均是否按要求配备符合专业要求或者经培训后具有相应资质的验配人员和售后服务人员。针对近视防控类医疗器械产品使用的特殊性，督促各经营企业和使用单位应能及时正确指导该类产品的使用和应对使用过程中可能出现的不良反应，给予及时规范化处置。