分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

衢州市局“三端发力”助推生物医药产业创新发展

2025-07-20 16:021250huamei浙江省药监局

衢州市局切实发挥全市生命健康产业牵头单位职能优势,聚焦生物医药创新研发、注册审批、上市销售等全生命周期,汇聚“政、产、学、研、医”等要素资源,全力打造生物医药创新成果转化增值服务新生态。1-6月,共助力7款药械产品通过注册现场核查、8款产品获批上市,产业创新活跃度持续向好。

一是搭建协作平台,推动科技成果走出“实验室”。推动衢州复旦研究院等创新平台、医疗机构与本地生物医药企业共建科技研发或临床研究应用联盟。通过组织产业调研、项目路演、技术服务等方式常态化开展院企科研对接活动,推动科研院所创新供给与本地企业技术需求精准匹配,提高科技成果转化效率,赋能本地产业创新发展。 

二是优化审评服务,推动科技成果投入“生产线”。在省级层面承接生物医药项目落地“一类事”增值服务改革试点,精准梳理“全市在研在审药械产品服务清单”,根据产品培育不同阶段,横向联动卫健、医保、科技等部门,建立政企常态化对接机制;纵向对接省级审评审批、检查检测等机构,贯通省市县三级通路, 为在研、在审药械产品提供政策咨询、申报指导、预审预查等服务,并对创新药械优先安排技术评审、体系核查及生产许可检查,加速其上市进程。

三是畅通供需渠道,推动科技成果迈向“市场化”。充分发挥市药学会、市医疗器械协会等行业协会的资源汇聚作用,通过开展产销对接、跨链协作等活动,进一步畅通企业供需信息渠道,提高就近协同配套水平。同时,牵头组织由政府部门和重点企业共同参与的“助企拓市场”系列活动,由生命健康产业链“链长”带队赴亳州等产业高地及普洛药业等头部企业开展调研走访和品牌推介,帮助企业扩大产品销售,加强上下游合作,开拓外部市场。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展,海南省

0评论2025-11-052

心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。  该产品由

0评论2025-11-024

磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定

0评论2025-11-025

北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”
  2025年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件,同比增加3.3%,其中首次注册174件、变更注

0评论2025-10-2819

深化区域联动 共筑协同发展 ——京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京召开
  为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》,不断提升药品审评核查水平,积极探索京津冀药品审评核查区域协同

0评论2025-10-2817

北京市3D4K荧光内窥镜获批上市,国产高端内窥镜实现技术突破
  近日,北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二

0评论2025-10-2817

Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法)BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回(境外)
 由于BD发现特定批次分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒中链霉素溶液小瓶试剂标签上的有效期错误,生产商Becton, Dickinson and Compan

0评论2025-10-2228

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维,美敦力总部在测试中发现其二氧化碳(CO2

0评论2025-10-2228