遂昌县局“三举措”守护高温季节药械质量安全

盛夏来临，持续高温高湿天气对药品、医疗器械储存环境提出严峻挑战，为确保群众用药用械安全有效，遂昌县局迅速行动，周密部署，全面加强高温季节药品医疗器械经营使用环节质量安全监管工作。

一是提前部署，压实主体责任链条。针对高温特点，向全县药品零售企业、医疗机构、医疗器械经营使用单位等发出警示提醒。重点强调需阴凉、冷藏储存药品及医疗器械的管理要求，督促各单位严格执行温湿度监测、设备维护等关键制度，切实履行质量安全第一责任。

二是聚焦风险，严控冷链管理关键环节。督促药经营企业相关人员每天登录温湿度在线监测系统，及时查看本企业温湿度上传数据。将药品、医疗器械的冷链管理作为重中之重，深入查看冷藏冷冻设备运行状态、温湿度自动监测记录真实性、冷链运输交接流程规范性等。严厉查处脱离冷链储运、温控记录造假、设备故障未及时处置等高风险行为，确保需冷藏药品及体外诊断试剂、植介入类器械等高风险医疗器械全程处于规定温度环境。

三是突出重点，强化流通使用靶向监管。以零售药店、个体诊所、疫苗接种单位等为重点区域和对象，加强对易受高温高湿影响的药品及体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械的监督排查。重点排查储存条件是否符合要求、是否存在过期失效产品、购销渠道是否合法合规、质量管理制度是否有效执行等。针对排查中发现的问题依法严肃处理，及时消除风险隐患。发现部分诊所未按照药品包装盒上的储存条件储存药品的，已发放责令改正通知书9份，立案查处1起。