为深入贯彻党的二十届三中全会精神和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）文件精神，认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署要求，我局组织起草了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，若有修改意见和建议，请于2025年8月16日前，书面或通过电子邮件反馈。
联系人：蔡珊珊；电话：0551-62999293
通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14F，邮政编码：230051
电子邮箱：zcfgc2017@126.com
附件：1.《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见（征求意见稿）》的起草说明
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见（征求意见稿）》的起草说明.docx
2.关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见（征求意见稿）
关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见（征求意见稿）.wps
安徽省药品监督管理局
2025年7月16日
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07372
