安徽省审评查验中心开展医疗器械检查员小班制分类培训

为进一步加强安徽省药品监管队伍建设，提升检查员专业能力和检查工作质量，省药品审评查验中心探索对不同层级检查员的精准化培训新模式，启动医疗器械检查员小班制培训试点工作。7月14日，医疗器械生产检查员小班制培训试点第一课——“重组胶原蛋白敷料”培训于线上线下同步开展，15名专兼职检查员参加培训。

本次培训邀请山西锦波生物医药股份有限公司专家聚焦重组胶原蛋白产品进行讲解，内容紧扣重组胶原蛋白行业发展前沿，系统介绍其发展历程、不同类型重组胶原蛋白特点及典型生产工艺情况等。培训期间，参训检查员就重组胶原蛋白的关键技术、应用、质量控制关键点，以及第二类、第三类医疗器械主文档登记工作的应用及管理模式等方面与授课专家进行了深入交流。

通过本次培训，参训检查员对重组胶原蛋白系列产品有了更深入的认识，将有助于提升我省重组胶原蛋白类产品的检查质量。