为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神和习近平总书记视察贵州重要讲话精神,全面落实“四个最严”要求,切实加强职业化专业化药品检查员队伍建设,7月14日至18日,2025年贵州省药品GMP检查员能力提升培训班在贵阳开班,来自省内65名药品GMP专职检查员、兼职检查员及相关领域专家参加了培训。
本次培训立足药品监管工作实际,重点围绕药品生产质量监管关键环节设置课程。培训邀请了国家级资深检查员和药品生产企业专家进行授课,内容涵盖药品生产工艺验证、共线生产质量风险管理、中药监管法规要求、质量控制实验室检查、无菌药品GMP要求以及药品上市许可持有人委托生产监管等专题。通过理论讲解、案例分析和互动研讨等方式,着力提升检查员在药品生产监管中的风险识别、问题分析和现场检查能力。
省药品监管局检查中心将以此次培训为契机,严格履行监管职责,切实守牢药品安全底线,持续深化检查员队伍建设,打造一支“政治过硬、业务精湛、作风优良、廉洁高效”的药品检查员队伍,为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07372