为进一步规范药品零售行政许可工作,提升行政审批质量,近日,宿迁市市场监管局联合宿迁市数据局组织开展药品零售行政许可工作质量评查。评查采取“自查自纠、集中互查”的方式,从申报材料、人员资格、许可程序、整改落实、档案管理等方面进行细致的审查审核。
吃透法规政策,答疑解惑
在各县区自查的基础上,收集行政许可方面38个问题,会同宿迁市数据局召开2次讨论会,精准领会法律法规和国家政策。结合各环节业务重点,研究解答事项,确保每一个答复合法、合理、准确。
深化审批培训,统一流程
针对审批程序、申报材料、现场核查等进行培训,规范申报材料受理、材料标准审查、现场技术核查。对部分政策理解有异议的,从法律立法目的和底层逻辑层面做出解释、说明,进一步统一思想认识,压实履职责任,提升履职能力,强化行政许可法制化、标准化、规范化。
组织交叉评查、以评促学
从各县区随机抽取6家上年度新开办的药品零售企业卷宗,组织集中互查。对评查中发现的问题做好记录,并与相关县区工作人员沟通交流,提出整改建议。通过交叉评查,促进交流、统一标准,有效提升审批许可综合能力。
下一步,宿迁市市场监管局和宿迁市数据局将针对此次评查中发现的问题,督促相关县区及时整改落实,并持续加强对药品零售行政许可工作的监督指导,完善工作流程和制度,不断提高审批工作的质量和效率,为药品零售企业提供更加优质、高效的服务,进一步优化医药产业营商环境。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07377
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07371
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07418
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07415
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07372