为进一步规范药品零售行政许可工作,提升行政审批质量,近日,宿迁市市场监管局联合宿迁市数据局组织开展药品零售行政许可工作质量评查。评查采取“自查自纠、集中互查”的方式,从申报材料、人员资格、许可程序、整改落实、档案管理等方面进行细致的审查审核。 吃透法规政策,答疑解惑 在各县区自查的基础上,收集行政许可方面38个问题,会同宿迁市数据局召开2次讨论会,精准领会法律法规和国家政策。结合各环节业务重点,研究解答事项,确保每一个答复合法、合理、准确。 深化审批培训,统一流程 针对审批程序、申报材料、现场核查等进行培训,规范申报材料受理、材料标准审查、现场技术核查。对部分政策理解有异议的,从法律立法目的和底层逻辑层面做出解释、说明,进一步统一思想认识,压实履职责任,提升履职能力,强化行政许可法制化、标准化、规范化。 组织交叉评查、以评促学 从各县区随机抽取6家上年度新开办的药品零售企业卷宗,组织集中互查。对评查中发现的问题做好记录,并与相关县区工作人员沟通交流,提出整改建议。通过交叉评查,促进交流、统一标准,有效提升审批许可综合能力。 下一步,宿迁市市场监管局和宿迁市数据局将针对此次评查中发现的问题,督促相关县区及时整改落实,并持续加强对药品零售行政许可工作的监督指导,完善工作流程和制度,不断提高审批工作的质量和效率,为药品零售企业提供更加优质、高效的服务,进一步优化医药产业营商环境。 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13305
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10348
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10330
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10322
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10340
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10313