徐州检查分局四项举措扎实推进“两证”换发工作

2025年是徐州市《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》集中换证期，徐州检查分局主动作为，通过四项举措依法、有序、高效推进“两证”换发工作，确保持证企业和医疗机构合法持证、稳定经营，筑牢药品安全监管防线。

一是全面梳理本底，夯实工作基础

年初对辖区内“两证”持有企业和医疗机构基本情况进行梳理，统计许可证到期时间、生产范围等关键信息，建立换发工作台账，确保持证企业和医疗机构单位不因信息遗漏影响进度。

二是设置临期提醒，强化服务

通过电话、短信、微信群等渠道，提前6个月、3个月分阶段向不同到期时间的单位发送换发提醒，讲解换证范围、申请路径、换发程序，落实“服务前置”理念。

三是规范申报资料，严把审核关口

联合审评核查徐州分中心，依据省药监局审查要点，通过线上宣讲、线下指导讲解填报要求，建立“双重复核”机制，确保资料真实准确，减少补正或延误。

四是关注企业实际，解决难点问题

主动了解企业特殊情况，对医疗机构制剂室场地调整、小企业对新政策理解不透彻等问题进行专门辅导，提供个性化方案，协助完成自查申报，节约换证时间，确保后续换证业务无缝对接。

下一步，徐州检查分局将持续秉持“监管+服务”理念，遵守工作纪律，坚持原则，依法行政，秉公办事，稳步推进“两证”换发工作，为辖区药品生产和医疗机构制剂行业持续健康发展保驾护航。