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瓯海区局“三维发力”守护拆零药品安全

2025-07-25 10:2320huamei浙江省药监局

为破解群众“少量用药难”与“药品浪费多”矛盾,切实保障公众用药安全有效,瓯海区局聚焦拆零药品管理全流程,“三维发力”筑牢安全屏障。

一是前端把关源头准入。强化药品经营资质准入管理,建立“双核查”机制。一方面开展经营主体资质审查,重点核查药品经营许可证是否在有效期内、是否具备与拆零销售业务相匹配的质量管理能力;另一方面实施现场核查,要求企业设置独立拆零药品专区,配备专用器具、消毒设备、密封包装材料及温湿度监控设备,从源头防控交叉污染及药品变质风险。

二是中端管控过程规范。要求药师或专业技术人员严格按照规范规程操作,严格执行“三核三记”要求:核对原包装信息、核对调配过程、核对患者信息;记录药品通用名称、生产批号、有效期限、拆零日期、用法用量及注意事项。同步建立拆零药品追溯台账,实现拆零药品来源可溯、流向可查。

三是末端深化共治格局。通过官网、微信公众号及药店宣传栏等多渠道,发布拆零药品科普图文及视频,详细告知公众药品储存条件、外观辨识方法及有效期识别要点。在药店显著位置公示监督电话,鼓励消费者对未标注完整信息、未按规范储存等违法违规行为进行监督,形成政府监管、企业自律、社会监督的协同治理模式。


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