6月23日,国家药监局副局长徐景和率调研组一行6人来山东调研医疗器械生产企业,省药监局党组书记、局长于涛,省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦陪同调研。
调研组先后调研了赛克赛斯生物科技股份有限公司、华熙生物科技有限公司,实地查看了企业展厅、技术中心、生产车间,详细了解了赛克赛斯创新医疗器械和华熙生物医疗美容医疗器械的产品研发、临床试验、工艺流程、质量控制、市场销售等情况,听取了企业医疗器械质量管理体系运行情况介绍,并与两家企业负责人进行了深入交流。
徐景和指出,医疗器械质量安全事关民生福祉、经济发展、国家形象。医疗器械生产企业要深刻认识产品质量安全的极端重要性,牢记“质量第一”“质量是生命线”,全面落实产品质量安全企业主体责任,加强医疗器械质量管理体系建设,实现全程管理、全面管理、全员管理,持续提升质量管理能力和水平,切实保障医疗器械质量安全。
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