日前,国家药品监督管理局官方网站公示,钱塘区生物合成企业——杭州佳嘉乐生物技术有限公司成功备案名为“(2R,3R)-二氢槲皮素”的化妆品新原料,其备案号为“国妆原备字20250087”。此次备案成功标志着钱塘区化妆品新原料实现零的突破。这得益于钱塘区局不断拓宽服务对象,优化营商环境。
一是建立三级联动服务机制。建立“一站式”三级联动服务机制,打破层级壁垒,构建省市区纵向协同体系,协助医药企业对接省、市相关业务部门和技术机构,开展面对面咨询、实地指导。
二是构建企业培训平台。构建药品、医疗器械、化妆品(简称“药械化”)专业培训赋能平台,整合省市药监部门专家资源、高校院所智力资源以及行业权威机构力量,定期系统性组织开展覆盖“药械化”全领域的政策法规宣贯、注册申报指导、质量管理规范审评技术要求等专题培训。
三是打造注册备案队伍。选拔、系统培养区内具备生物医药相关专业背景的优秀人才,通过集中授课、跟班学习、模拟检查、实战考核等多种方式,使其掌握普通化妆品备案审核要点、化妆品生产质量管理规范现场检查要点和技能,推动检查员获得省级认证。
下一步,钱塘区局将探索建立化妆品产业发展联盟,进一步挖掘辖区内美颜产业资源,助推美丽经济高质量发展。
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