日前,国家药品监督管理局官方网站公示,钱塘区生物合成企业——杭州佳嘉乐生物技术有限公司成功备案名为“(2R,3R)-二氢槲皮素”的化妆品新原料,其备案号为“国妆原备字20250087”。此次备案成功标志着钱塘区化妆品新原料实现零的突破。这得益于钱塘区局不断拓宽服务对象,优化营商环境。
一是建立三级联动服务机制。建立“一站式”三级联动服务机制,打破层级壁垒,构建省市区纵向协同体系,协助医药企业对接省、市相关业务部门和技术机构,开展面对面咨询、实地指导。
二是构建企业培训平台。构建药品、医疗器械、化妆品(简称“药械化”)专业培训赋能平台,整合省市药监部门专家资源、高校院所智力资源以及行业权威机构力量,定期系统性组织开展覆盖“药械化”全领域的政策法规宣贯、注册申报指导、质量管理规范审评技术要求等专题培训。
三是打造注册备案队伍。选拔、系统培养区内具备生物医药相关专业背景的优秀人才,通过集中授课、跟班学习、模拟检查、实战考核等多种方式,使其掌握普通化妆品备案审核要点、化妆品生产质量管理规范现场检查要点和技能,推动检查员获得省级认证。
下一步,钱塘区局将探索建立化妆品产业发展联盟,进一步挖掘辖区内美颜产业资源,助推美丽经济高质量发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0574
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0574
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0379
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0379
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0375
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2781
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2771