各有关单位：
为深度解读法规与标准中关于药品微生物检验及控制要求的最新变化及要点，加强药品研发、生产、检验和质量控制全生命周期的微生物污染风险管理，提高药品质量安全水平，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2025年9月11日—12日在江苏省南京市举办2025年药品微生物检验控制技术精要培训班。现将有关事项通知如下：
一、主办单位
中检院。
二、培训师资
邀请中检院及微生物检验、控制、监管、生产等领域专家授课。
三、培训对象
培训面向药品科研、生产、监管、检验与临床机构从事药品微生物检验控制研究、开发等相关人员。
四、培训内容
（一）基于ICH Q4B的我国药品微生物检验标准体系
主讲：中检院 胡昌勤研究员
（二）ICH Q6A在非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究中的应用和案例分享
主讲：国家药品监督管理局药品审评中心 相关专家
（三）药品检验实验室质量管理与实践
主讲：江苏省药品监督检验研究院 李睿主任药师
（四）基于QRM的制药微生物污染控制新策略
主讲：默克生命科学法规管理高级咨询顾问、ISPE会员，梁强
（五）水分活度在非无菌药品微生物控制中的应用及案例分享
主讲：中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心，李辉副主任药师
（六）生物负载监测限值与计数方法科学性探讨
主讲：中检院 王杠杠助理研究员
（七）非无菌药品中不可接受微生物的风险评估及实践
主讲：西安杨森制药有限公司微生物领域专家 马英英
（八）湿热灭菌用生物指示剂在药品研发和生产中的应用研究
主讲：中检院 王似锦主任药师
（九）无菌检查中隔离系统的应用实践
主讲：中检院 戴翚主管药师
（十）药品快速微生物检测的风险放行考虑要点和典型案例分享
主讲：罗氏制药、中国生化制药工业协会重组药物分会委员 焦吉祥
（十一）细菌内毒素检查方法的应用和问题解析
主讲：中检院 蔡彤主任药师
（十二）药品微生物注册检验基本技术要求和考虑
主讲：中检院 马仕洪主任药师
注：具体培训日程安排见附件。
五、培训时间、地点
（一）报到时间：9月10日（11：00至21：00）。
（二）培训时间：9月11日—12日。
（三）报到地点：南京融通华东饭店大堂。
（四）培训地点：南京融通华东饭店D楼二楼大会堂。
六、培训方式
（一）培训形式
培训采取现场授课的形式开展。
（二）培训证书
培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。
1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
七、报名程序
培训支持团队或个人方式报名。
（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。
（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。
（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。
（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。
八、培训费用
（一）培训费
培训班培训费2860元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间午晚自助餐费以及其他费用）。
（二）培训费缴纳方式
1.在线支付
学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。
2.汇款支付
支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“微生物培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。
收款单位：中国食品药品检定研究院
账号：0200001509089202642
开户行：中国工商银行北京永定门支行
开户行号：102100000152
（三）发票
培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。
1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
九、其他事项
（一）南京融通华东饭店（推荐）
培训班住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算，住宿费发票由南京融通华东饭店有限责任公司开具。
1.住宿费（本次培训班优惠价格）：
标准大床房：380元/天/间（含单早）
标准双人间单住：380元/天/间（含单早）
标准双人间拼住：220元/天/床位（含单早）
2.房源有限，如需预订酒店请报名时在住宿需求填写处选择“是”并按需求填写酒店需求信息，住宿信息收集于9月5日截止，后续还有住宿需求的，请直接联系酒店经理，酒店经理会在有房源的情况下统筹安排。
（二）培训用餐及交通
本次培训用餐为自助餐，培训报到时领取培训两天的午、晚自助餐券，学员按照餐券上的时间和地点用餐。培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。
十、联系方式
（一）中检院培训中心
庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335
王老师，电话：010-53851305，手机：18910892088
（二）中检院化药所
王老师，电话：010-67095695，手机：13366698386
（三）培训报名技术支持
系统报名操作等相关问题咨询：李老师：18834135839
（四）南京融通华东饭店
地址：南京市鼓楼区北京西路67号
订房电话，025-83120998
刘经理，手机：18051992050
附件：培训日程表
中检院办公室
2025年7月31日
【附件】
