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2025年第八期“药审云课堂”培训报名通知

2025-08-01 16:261670huamei国家药监局

      我中心定于8月8日13:30-16:30举办2025年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。现将有关事宜通知如下:

       一、培训内容

       (一)培训主题

       本次云课堂拟围绕IND申报相关内容展开,通过讲授IND申报药学审评常见问题、抗体偶联药物(ADC)药学研究的审评考虑、IND非临床申报资料要求、IND申报临床资料要求及常见问题,并分析相关案例,以期为申请人在IND申报方面答疑解惑,助力研发申报高效开展。

       (二)答疑互动:培训前期可以登录 “药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问,培训过程中直播互动区进行适时的问题收集,在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。

       二、培训时间

       2025年8月8日,13:30-16:30

       三、培训方式

       (一)采用在线平台进行线上直播。

       (二)可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。

       四、参加人员

       培训面向全社会公开,欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

       五、报名注册

       (一)此次培训不收取费用,参与人员扫描二维码进入注册即可。

       二维码:

1.jpg

       报名链接:

       https://yxunbvvzb.vzan.com/live/page/271601842?v=1752071226309

       (二)请参与培训的人员注册后提交与本课程相关的问题。

       (三)欢迎通过药审云课堂平台“云课堂提问与互动”提出培训需求和主题建议。

       附件:1.2025年第八期“药审云课堂”培训日程

                 2.在线报名观看流程

相关附件

序号附件名称
12025年第八期“药审云课堂”培训日程.pdf
2在线报名观看流程.pdf


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