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北京器检院成功推动首批抗菌药物折点研究和应用相关国家标准顺利立项

2025-08-03 13:544100huamei北京市药监局

  作为TC136秘书处挂靠单位,器检院充分发挥专业优势与标准化工作积淀,通过构建科研-产业-检验-用户协作体系,对行业重点领域强化标准研制前端引导,通过提前介入与研究团队积极交流探讨,成功推动由北京协和医院主导的《抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范》系列标准(3项)及《医学实验室和体外诊断系统 细菌或真菌耐药机制检测技术规范》四项国家标准顺利立项,开创了针对中国人群的"抗菌药物折点研究和应用"标准化体系的初步构建。

  四项国家标准的制定将创新性地提出基于我国人群特征和本土菌群分布的药物敏感性判定标准,体现三个方面应用价值:临床层面为合理用药提供科学依据,产业层面助力药敏检测产品的精准研发,公共卫生层面构建起耐药菌防控的技术屏障。

  此项工作填补了我国在该领域标准体系的空白,通过标准化实现科研成果转化,具有重要的社会和经济效益,并对遏制细菌耐药性这一全球公共卫生挑战作出中国的贡献。


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