作为TC136秘书处挂靠单位，器检院充分发挥专业优势与标准化工作积淀，通过构建科研-产业-检验-用户协作体系，对行业重点领域强化标准研制前端引导，通过提前介入与研究团队积极交流探讨，成功推动由北京协和医院主导的《抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范》系列标准（3项）及《医学实验室和体外诊断系统 细菌或真菌耐药机制检测技术规范》四项国家标准顺利立项，开创了针对中国人群的"抗菌药物折点研究和应用"标准化体系的初步构建。
四项国家标准的制定将创新性地提出基于我国人群特征和本土菌群分布的药物敏感性判定标准，体现三个方面应用价值：临床层面为合理用药提供科学依据，产业层面助力药敏检测产品的精准研发，公共卫生层面构建起耐药菌防控的技术屏障。
此项工作填补了我国在该领域标准体系的空白，通过标准化实现科研成果转化，具有重要的社会和经济效益，并对遏制细菌耐药性这一全球公共卫生挑战作出中国的贡献。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0573
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0572
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0377
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0377
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0374
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2776
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2769
