分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北京器检院成功推动首批抗菌药物折点研究和应用相关国家标准顺利立项

2025-08-03 13:541690huamei北京市药监局

  作为TC136秘书处挂靠单位,器检院充分发挥专业优势与标准化工作积淀,通过构建科研-产业-检验-用户协作体系,对行业重点领域强化标准研制前端引导,通过提前介入与研究团队积极交流探讨,成功推动由北京协和医院主导的《抗微生物药物敏感性试验 抗菌药物折点建立技术规范》系列标准(3项)及《医学实验室和体外诊断系统 细菌或真菌耐药机制检测技术规范》四项国家标准顺利立项,开创了针对中国人群的"抗菌药物折点研究和应用"标准化体系的初步构建。

  四项国家标准的制定将创新性地提出基于我国人群特征和本土菌群分布的药物敏感性判定标准,体现三个方面应用价值:临床层面为合理用药提供科学依据,产业层面助力药敏检测产品的精准研发,公共卫生层面构建起耐药菌防控的技术屏障。

  此项工作填补了我国在该领域标准体系的空白,通过标准化实现科研成果转化,具有重要的社会和经济效益,并对遏制细菌耐药性这一全球公共卫生挑战作出中国的贡献。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实

0评论2025-11-0933

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-0935

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-0937

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-0927

胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司胸腹主动脉覆膜支架系统创新产品注册申请。  该产品包括胸腹主动

0评论2025-11-0927

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-0932

关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日,发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日,共收到56份申报书。经评

0评论2025-11-0937

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要,现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下:一、项目基本情况项目名称:国家医疗保障局医

0评论2025-11-0932

广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-0547