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常州、无锡检查分局聚焦新业态 联动执法促安全

2025-08-04 10:522140huamei江苏省药监局

为切实保障人民群众用药安全,常州、无锡检查分局紧扣“全生命周期质量监管”主线,聚焦药品委托储存配送新业态,首次启动跨区域联合延伸检查、联动执法。联合检查组以某药品连锁总部(常州委托方)及其受托储运企业(无锡受托方)为出发点,以总部对门店的管理为着眼点,以质量安全主体责任为落脚点,系统检查了涉及企业协议义务履行及质量管理闭环等事项,迈出了两地协同监管、许可检查同步开展的坚实一步。

一、协同合作,织密药品监管网

联合检查组严格对标《药品经营和使用质量监督管理办法》(84号令),重点审查双方的委托储存和配送的质量保证协议,受托方的质量保证能力和风险管理能力、现代物流要求的药品储存场所和设施设备,双方计算机系统数据对接等关键环节,确保数据实时、准确、同步,实现全过程可控、全链条可追。

二、同频共振,锻造协同作战链

常州检查分局依托对委托方资质管理、供应商审核、不合格品处置的深度掌握,精准锁定潜在风险;无锡检查分局发挥属地优势,对受托方仓储设施设备、质量体系运行准确把握企业现状。两地执法人员优势互补、无缝衔接,创新“业务延伸+属地联动”模式,打破行政区划壁垒,推动监管链条纵向到底、横向到边。

同时,常州、无锡检查分局还联合新吴区市场局随机抽查了两家连锁门店,针对门店药品储存条件、购进渠道、执业药师在岗等问题,检查组对发现的情况现场交办、要求立即整改,助力企业规范经营。

三、提质增效,积极巩固监管成效

本次联合延伸检查既是一次穿透式体检,更是一场监管协同机制的落地。双方联合检查,深入推进许可检查、执法检查协同联动,提升智慧监管的协同质效,打破传统监管“各管一段”固定思维和监管盲区,形成齐抓共管、相互配合、积极协作的良好氛围,积极提升监管的统一性、精准性、有效性。


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