为进一步加强宿豫区药品质量监管,规范药品经营使用秩序,近日,宿迁市宿豫区市场监管局科学谋划、多措并举、扎实推进,全面完成2025年药品抽检工作。
一、聚焦风险靶向发力,提升抽检精准度
坚持“问题导向、风险防控”原则,科学制定抽检计划,将抽检资源向高风险品种、重点环节及薄弱区域倾斜,重点突出“三个覆盖”:覆盖群众反映强烈、日常监管问题集中、不良反应频次较高的药品;覆盖城乡结合部、零售药店、个体诊所等关键场所;覆盖国家集中采购中选药品、中药饮片、儿童用药、特殊药品等重点品种。截至目前,已超额完成全年150批次的计划抽检任务,抽取化学药119批次、中成药34批次。
二、强化技术支撑赋能,确保检验权威性
为充分发挥药品检验技术“硬核”支撑作用,执法人员在抽样前,预先从宿迁市食品药品检验所领取专业保温设备,抽样完成后严格执行“即抽即送”原则,确保所有样品当天送达宿迁市食品药品检验所检验。这一流程,特别是对温度敏感型药品的全程冷链保障,最大程度降低了运输环节因温控失效导致的样品质量变化风险,从源头上避免了被抽检单位以“运输储存温度不达标”为由对不合格结果提出异议的可能,显著提升了抽检工作的公信力和权威性。
三、严查严处闭环管理,筑牢安全防火墙
构建“抽检-检查-处置-复查”闭环管理机制,对抽检发现的不合格药品,坚持“零容忍”态度,第一时间依法采取下架、停售、召回等风险控制措施,同步启动核查处置程序,追溯不合格药品来源与流向,并依法对相关经营使用单位进行立案查处。
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