为排查分析药品市场监管风险，强化企业主体责任落实，近日，山东省药监局区域检查第五分局组织召开药品市场监管风险会商会，并对辖区内5家高风险药品经营企业进行了集体约谈。
会议通报了上半年五分局辖区药品市场监督检查情况，分析了日常监管和飞行检查发现的主要风险点，围绕药品流通环节专项检查、兴奋剂专项整治、药品网络销售、特殊药品监管四项重点任务进行了再动员、再部署，要求各药品经营企业强化自律意识，落实药品安全主体责任，对照监督检查报告开展一次回头看活动，对检查发现的问题举一反三，对存在的安全隐患进行一次拉网式排查，列出问题清单，逐一销号管理，确保问题排查到位、整改措施到位。五分局将建立药品经营企业分类管理机制，根据监督检查结果和企业整改情况动态调整企业分级，适当加大或减少日常监督检查、监督抽验频次，在年度信用档案上如实记录并以适当方式对社会公示。
会上还对存在严重缺陷项目的5家药品经营企业进行了集体约谈，严肃指出了企业各自存在的问题和风险隐患，从主体责任不强、质量意识不高、经营管理不精、工作态度不端等角度分析了问题产生的原因，要求被约谈企业限期报送整改计划，明确整改步骤和时限，对照问题全面自查，逐一整改销号。分局将及时跟踪复查，对复查中仍存在问题的，从严从重查处。被约谈企业负责人分别对自身基本情况、存在问题、整改期限等进行了表态发言，承诺深刻反思存在的问题，全面开展自查自纠，按期整改到位，确保药品质量安全。
五分局将继续深入贯彻落实“四个更严”要求，进一步加大监管力度，坚持违法必究，有案必查，切实维护辖区药品市场秩序，保障人民群众用药安全
