为深入贯彻“四个最严”要求，持续强化医疗器械高效能监管，结合2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划，聚焦《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风险生产企业，省局对杭州亿科医疗科技有限公司等106家生产企业组织开展了108家次飞行检查，目前检查企业除杭州鸿立生物医疗科技有限公司等3家外已基本完成整改，现将有关检查情况予以通告。
2024年浙江省医疗器械生产企业飞行检查情况
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07375
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07369
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
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可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
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国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07411
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
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国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07370
