近日,《浙江省中药炮制规范》2026年版(以下简称新版炮制规范)制修订工作会议在杭召开。省局党组成员、药品安全总监张海军,省局药品注册处、省食药检院、新版炮制规范编写组及各市药检机构相关负责人参加会议。
《浙江省中药炮制规范》作为地方中药标准,是国家药品标准的重要补充。新版炮制规范的制修订,既是《浙江省中医药发展“十四五”规划》的要求,也是助力我省中药产业发展的需要,将为中药饮片科学监管提供强有力的技术支撑。
会议要求,一是思想上要再重视。各单位要根据新版炮制规范编制时间表,统筹安排制修订人员和研究时间,全程严控工作质量,确保制修订工作顺利完成。二是质量上要再提升。药品标准是药品监管的技术法规,制修订要与上位法保持一致,契合我国中药饮片产业发展水平,确保实现良好综合社会效益。三是工作上要再落实。要做好统筹协调,各任务承担单位要加强与中药饮片生产企业、中药材产地调研沟通,做好中药炮制技术的传承创新,并按照技术规范要求做好研究工作,确保制修订的标准符合要求。
会上介绍新版炮制规范制修订整体情况和工作进展、中药标准物质相关要求及下一步工作计划,与会代表围绕炮制规范制修订过程中遇到的问题进行深入研讨。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07375
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07369
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07378
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07415
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07411
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07371
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07370