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全省药品生产骨干检查员培训在杭州举办

2025-08-04 19:59400huamei浙江省药监局

为深入推进职业检查“尖兵领航”工程建设,全面提升全省药品生产领域骨干检查员对新规范的技术应用能力和实战水平,日前,省药品检查中心在杭州举办2025年度全省药品生产骨干检查员培训,来自全省各地的150名药品生产检查员参加培训。

一是聚焦前沿热点,夯实理论基础。本次培训紧扣药品检查前沿动态,邀请国内外知名企业技术专家及省市食品药品检验研究院的资深授课老师,围绕无菌保障、集采药品监管等关键领域,系统讲解药品GMP检查的重点与难点。课程设置涵盖无菌药品灭菌方法验证、基于质量风险管理(QRM)的污染控制策略实施与案例解读等内容,旨在通过剖析共性难题,帮助学员深化对GMP检查核心要点的理解,提升检查工作的精准性与专业性。

二是突出实战导向,锻造专业能力。培训坚持“专业化+多元化”课程设计理念,构建覆盖药品生产全链条的知识体系。课程不仅涉及专业理论体系,还涵盖药品清洁验证、工艺验证指南等实用内容,形成“法规理论—案例实操—技能提升”的闭环教学模式。通过课堂研讨、课间交流等形式,围绕培养基模拟灌装污染控制、清洁验证实施难点等开展“头脑风暴”,推动理论知识向实战能力高效转化。

三是严明纪律作风,筑牢履职根基。培训期间同步开展廉政教育,将廉洁纪律作为核心模块,强化检查人员的纪律意识和规矩意识。通过制度学习和案例警示,明确检查工作中的廉洁底线和行为规范,确保业务能力与廉洁意识双提升,着力打造一支“政治过硬、本领高强、作风优良”的专业检查队伍,以清廉底色护航医药产业高质量发展。


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