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浙江省市医疗器械联动(联合)检查试点合作签约仪式在湖州举行

2025-08-04 21:202720huamei浙江省药监局

7月28日,浙江省药品检查中心与湖州市市场监管局举行医疗器械联动(联合)检查试点项目签约仪式,湖州市重点医药企业代表等参加仪式。

双方签订了《医疗器械联动(联合)检查试点合作协议》,将在检查技术及资源共享、检查能力建设、检查机构建设、检查员队伍建设等方面深化合作,进一步推进湖州市第二类、第三类医疗器械产品注册核查提速增效。省药品检查中心就试点政策进行了详细解读,明确了试点工作的目标、路径和预期成效。

签约仪式后,省药品检查中心专家组开展组团服务会,围绕注册体系考核、企业质量标准把握等30余个具体问题,为药品、医疗器械生产企业提出操作建议,有效回应了企业关切。随后,省药品检查中心一行前往当地医疗器械企业现场指导,深入了解企业创新发展情况。

此次医疗器械联动(联合)检查试点签约标志着省市联动纵深推进药品监管服务增值化改革协同合作迈入了新阶段。




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