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瓯海区局“三链协同”强化夜间药品安全管理

2025-08-04 21:461430huamei浙江省药监局

为破解夜间药店监管难题,扫除药品安全“盲时盲区”,日前,瓯海区局多措并举强化夜间药品管理,筑牢24小时不打烊的群众用药安全“防护网”。

一是健全制度规范,织密夜间监管责任网。明确要求药店公示夜间在岗药师信息及联系方式,建立并严格执行独立的夜间药品销售台账,同时强化夜间交接管理,建立详细的夜间值班交接记录本,清晰交接药品库存、温湿度监测数据、设备运行状况、待处理事项等,确保责任可追溯。

二是压实主体责任,激活药店自律内驱力。要求药店推行夜间安全承诺制,对夜间发生的药品质量安全、规范销售问题承担首要责任。推动建立“店长夜查+总部巡查”机制,重点查看制度执行、人员履职、药品管理情况。鼓励连锁药店总部建立对旗下24小时门店的定期夜间巡查制度,结果纳入门店考核。

三是前移风险关口,构建长效防控预警链。强化日间监管为夜间筑基,将夜间药品管理制度落实情况作为日常监管的必查项,夯实夜间安全运行基础。同时利用日常监管数据、投诉举报信息、药品抽检结果,建立夜间药店风险画像,对投诉集中、既往有违规记录、经营高风险品种的药店,增加日间对夜间销售记录的溯源核查频次。


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