为加强《药物警戒质量管理规范》的宣贯和实施,扎实开展“我为群众办实事”活动,6月18日,在前期召开菏泽(鲁西片区)座谈会基础上,省药监局药品生产监管处联合省药品不良反应监测中心在烟台召开鲁东片区药物警戒座谈会。相关市市场监管局、省局区域检查分局、市药品不良反应监测机构负责同志,以及部分生产企业药物警戒负责人参加了会议。
座谈会上,各参会生产企业交流了药物警戒工作开展情况、存在问题和困难,提出了落实药物警戒制度的计划和建议。与会代表就准确理解药物警戒制度、落实药物警戒制度的重要意义以及如何实施《药物警戒质量管理规范》进行了深入讨论,相关负责同志对《药物警戒质量管理规范》相应章节做了详细解读,对企业提出的问题进行了指导和系统解答。
会议强调,要充分认识实施药物警戒质量管理规范的重要性;要不断加深对药物警戒质量管理规范的理解,落实持有人主体责任;要加强对药物警戒质量管理规范的学习;要按时保质贯彻落实药物警戒质量管理规范;要履职尽责,协调推进药物警戒质量管理规范在山东全面实施。
参会企业表示,开展此次药物警戒座谈交流极为必要、非常及时,通过交流,进一步提高了药物警戒工作的认识,统一了思想,增强了贯彻落实《药物警戒质量管理规范》的信心,为切实履行好药品全生命周期的安全责任打下了良好基础。

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