为加强《药物警戒质量管理规范》的宣贯和实施,扎实开展“我为群众办实事”活动,6月18日,在前期召开菏泽(鲁西片区)座谈会基础上,省药监局药品生产监管处联合省药品不良反应监测中心在烟台召开鲁东片区药物警戒座谈会。相关市市场监管局、省局区域检查分局、市药品不良反应监测机构负责同志,以及部分生产企业药物警戒负责人参加了会议。
座谈会上,各参会生产企业交流了药物警戒工作开展情况、存在问题和困难,提出了落实药物警戒制度的计划和建议。与会代表就准确理解药物警戒制度、落实药物警戒制度的重要意义以及如何实施《药物警戒质量管理规范》进行了深入讨论,相关负责同志对《药物警戒质量管理规范》相应章节做了详细解读,对企业提出的问题进行了指导和系统解答。
会议强调,要充分认识实施药物警戒质量管理规范的重要性;要不断加深对药物警戒质量管理规范的理解,落实持有人主体责任;要加强对药物警戒质量管理规范的学习;要按时保质贯彻落实药物警戒质量管理规范;要履职尽责,协调推进药物警戒质量管理规范在山东全面实施。
参会企业表示,开展此次药物警戒座谈交流极为必要、非常及时,通过交流,进一步提高了药物警戒工作的认识,统一了思想,增强了贯彻落实《药物警戒质量管理规范》的信心,为切实履行好药品全生命周期的安全责任打下了良好基础。

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05249
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05245
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03198
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03182
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03189
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27167
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27165