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衢江区局三举措聚力夏季用药安全

2025-08-04 22:0520huamei浙江省药监局

为有效防范高温对药品质量安全造成的风险,进一步规范药品存储养护行为,近期,衢江区局结合“三小”经营使用药品安全治理,以“严控风险、监检互促、前置防控”为抓手,开展夏季药品质量安全专项行动,筑牢药品安全防线。

一是严控关键过程风险。瞄准高温季节药品储存管理薄弱环节与潜在风险点,重点围绕四方面强化监管:“阴凉”有保障,对企业温湿度监控设备进行核查,看设备运行是否正常,是否超期未检;冷链不断链,重点关注冷链设备运行状态、温度实时监测记录及运输交接单规范性,确保冷藏药品全程冷链无断点;陈列有规矩,核实需阴凉储存的药品是否按要求存放于阴凉区(柜),同时核对药品分类摆放、处方药凭处方销售等规定落实情况;记录可追溯,重点核查温湿度监测记录、药品购进验收记录等是否真实、完整、及时,确保药品质量全程可追溯,责任可倒查。截至目前,共发现储存养护、设施设备等方面的安全隐患8条,均已整改到位。

二是监检互促靶向发力。将药品抽检与监督指导、监管重点等相结合,对发现问题多、药品储存条件差、未按《药品经营质量规范》经营药品的经营企业和使用单位加大抽检力度,重点突出“三覆盖”,即抽样对象覆盖药品批发企业、连锁药店、单体药店和个体诊所、医疗机构;抽样地区覆盖城乡接合部、农村地区等重点区域;抽检品种覆盖使用量较大、风险较高、老年人及儿童常用药、中药饮片等重点品种。截至目前,已开展药品监督抽检64批次,形成“以检助监、以监优检”的良性循环。

三是前置防控预警先行。坚持防控前移、指导在先,在企业开办前期,开展“入市合规指导”,从体系文件、人员管理、设施设备、陈列与储存等方面精准做好指导。紧扣夏季季节特点,提前在辖区行业群发布夏季药品储存安全提示,要求企业开展自查自纠,切实加强储存环节的药品温湿度控制,严格按照药品标示要求储存药品,确保温湿度控制持续符合相关要求。同时,督促企业充分发挥专业优势,正确指导群众合理用药,并积极开展夏季药品贮藏知识宣传,有效阻断安全隐患,切实为群众用药安全保驾护航。




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