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南浔区局强化药械“安全查”筑牢健康“防护网”

2025-08-05 09:552130huamei浙江省药监局

为进一步规范药品、医疗器械经营行为,严防严控药品及医疗器械质量安全风险,筑牢药械安全防线。日前,南浔区局对辖区内药品、医疗器械经营使用单位进行全方位摸排指导,采用“两聚焦、一回头”,切实保障人民群众用药用械安全。

一是聚焦主体责任压实。组织辖区药品经营单位及医疗机构负责人召开药械安全座谈会,详细解读《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规并就药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度等方面作详细解释。引导各药品经营使用单位及医疗机构高度重视,严格落实药品安全主体责任。

二是聚焦安全隐患排查。对辖区内药品、医疗器械经营使用单位开展摸排指导,以常用药品、含麻黄碱复方制剂等高危产品为重点品种,严把药品质量管理、索证索票体系、处方药品销售等风险关,以及制度管理、采购验收、不良事件处理报告等落实情况,督促指导药品、医疗器械经营使用单位加强管理落实,增强责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识,确保群众用药安全。

三是聚焦薄弱环节回头看。针对前期发现的薄弱环节开展“回头看”,督促相关单位落实整改完成,形成闭环;对反复出现问题的单位进行约谈,督促建立长效管理机制。同时,畅通投诉举报渠道,鼓励群众参与监督,切实保障人民群众用药用械安全。



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