为进一步规范小药店合法合规经营,保障人民群众用药安全,柯城区局通过自主创新的“药店360°”集成监管系统,对处方审核、药品存储环境监测、药品追溯实行全方位、全时段、全流程闭环监管,用智慧监管赋能药械治理,实现精准监管、高效监管、集约监管长效机制。
一是构建"三位一体"监管新格局。创新打造"数据中枢+智能工具+协同网络"监管体系,已接入辖区139家药品经营企业监控视频和实时数据,系统定期将汇总分析的异常波动数据推送至监管科室和辖区所,监管人员根据情况不定期抽取企业数据信息进行线下比对,用机器代人的“减法”换取监管效率的“乘法”,实现高效精准监管。
二是打造全链条追溯体系。药店每天向监管平台定时上传药品进、销、存药品信息,并与“药品数据库”中收集的不合格药品信息进行假劣药比对,第一时间进行“问题药品”一键召回,确保药品来源可查、去向可追、质量可控。
三是实时识别风险隐患。借助温湿度传感器对药店阴凉区药品存放环境的实时有效监测数据,快速比对药品阴凉区温湿度是否符合要求,超过阈值则第一时间发送短信到企业负责人手机上进行及时提醒。柯城区局对未按要求储存药品问题高发的企业开展专项行动,目前已制发当场处罚决定书7份。
四是针对监管难点精准施策。针对执业药师挂证、不在岗销售处方药频发的问题,系统增加处方药销售执业药师“人脸识别+GPS定位”和实时审方场景拍摄功能,要求执业药师在定位的药店验证通过审方系统后销售处方药,有效减少了该问题的发生率,保障了药事服务的安全性和有效性。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0562
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0561
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0362
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0363
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2766
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2760