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柯城区局实施智慧监管赋能小药店监管

2025-08-05 10:072730huamei浙江省药监局

为进一步规范小药店合法合规经营,保障人民群众用药安全,柯城区局通过自主创新的“药店360°”集成监管系统,对处方审核、药品存储环境监测、药品追溯实行全方位、全时段、全流程闭环监管,用智慧监管赋能药械治理,实现精准监管、高效监管、集约监管长效机制。

一是构建"三位一体"监管新格局。创新打造"数据中枢+智能工具+协同网络"监管体系,已接入辖区139家药品经营企业监控视频和实时数据,系统定期将汇总分析的异常波动数据推送至监管科室和辖区所,监管人员根据情况不定期抽取企业数据信息进行线下比对,用机器代人的“减法”换取监管效率的“乘法”,实现高效精准监管。

二是打造全链条追溯体系。药店每天向监管平台定时上传药品进、销、存药品信息,并与“药品数据库”中收集的不合格药品信息进行假劣药比对,第一时间进行“问题药品”一键召回,确保药品来源可查、去向可追、质量可控。

三是实时识别风险隐患。借助温湿度传感器对药店阴凉区药品存放环境的实时有效监测数据,快速比对药品阴凉区温湿度是否符合要求,超过阈值则第一时间发送短信到企业负责人手机上进行及时提醒。柯城区局对未按要求储存药品问题高发的企业开展专项行动,目前已制发当场处罚决定书7份。

四是针对监管难点精准施策。针对执业药师挂证、不在岗销售处方药频发的问题,系统增加处方药销售执业药师“人脸识别+GPS定位”和实时审方场景拍摄功能,要求执业药师在定位的药店验证通过审方系统后销售处方药,有效减少了该问题的发生率,保障了药事服务的安全性和有效性。



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