南浔区局三举措加强高温季节药械质量监管

为保障高温季节药械质量安全，南浔区局持续深化“三小”经营使用药品安全专项治理，落实学、查、改三举措，加强高温季节药械质量监管。

一是以学提能，深化药械质量管理学习。通过微信群、QQ交流群等媒介，对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行普法宣贯，对《中华人民共和国药典》中“遮光”“避光”“阴凉处”“凉暗处”“冷处”和“常温”等概念的定义进行宣传学习，进一步提高企业单位对药品医疗器械储存管理的认识和理解。

二是以查提效，深化多发问题排查治理。梳理出需阴凉保存药械未放置于阴凉区、调控设备无法运转、温度湿度超标未及时调控、设备制冷抽湿效果差不能调控到位、温湿度记录缺失等5项多发问题进行重点排查治理，督促企业单位开展多发问题自查自纠，提高工作效率。

三是以改提质，深化药械质量管理规范。对企业单位存在的问题和管理薄弱点，现场进行指导，研究讨论整改建议与整改措施，明确整改期限，加强跟踪回访，确保整改落实精确到位。依法查处违法违规行为，持续深化药械质量管理规范，保障夏季用药用械安全。