安吉县局多举措规范自助售械机销售行为

为进一步规范辖区内自助售械机销售医疗器械行为，切实保障公众用械安全，近日，安吉县局组织开展自助售械机安全监管专项行动。

一是全面摸排底数，夯实监管基础。通过科室与基层所联动协作，组织执法人员深入一线实地排查，精准掌握辖区自助售械机分布及运营情况。经统计，目前辖区内共有自助售械机43台，主要集中在医院、卫生院等场所，其中医院内设置40台，以售卖医用口罩、医用耗材等常用医疗器械为主；卫生院内设置3台，主要提供医用敷料等产品。目前已完成所有在售械机的信息登记，建立基础台账并持续动态调整。

二是聚焦突出问题，精准排查风险。监管过程中，执法人员对辖区内在售自助机进行全面排查，共梳理出经营者采购管理存在漏洞，部分企业首营企业及产品资料索取不全，供应商资质、随货同行单等关键材料缺失；产品养护与设备维护不到位，存在设备故障未及时维修影响消费者使用、部分需温湿度控制的产品未配备相关监测设施等情况；部分售械机内混放非医疗器械产品，包含食品、化妆品及其他生活用品，易造成消费者混淆等问题3大类。

三是强化合规引导，推动规范提升。针对排查出的问题，县局逐步推动整改提升。一方面，对存在问题的企业下发整改要求，明确整改时限和标准，如要求提供产品资质材料、销售需温湿度控制的产品必须加装监测及控制设施等；另一方面，统一在所有自助售械机显著位置设置监督公示牌，清晰公示经营许可信息及举报电话，畅通群众监督渠道，鼓励社会力量参与监管，形成共治合力，切实筑牢公众用械安全屏障。