为切实保障夏季群众用药安全,规范药品经营市场秩序,吴兴区局埭溪所于近期组织开展夏季药店“市监查一次”专项监管,重点围绕药品储存条件、质量管理规范、处方药销售等关键环节,通过全面排查与精准整治,有效消除一批药品安全隐患。
一是覆盖经营行为,实施分类精准监管。构建“多领域融合、全要素覆盖”的综合监管体系,将分散于各业务条线的监管内容整合为“一次上门、全面体检”的高效模式。监管范围涵盖药品经营的全流程规范,同时延伸至与群众生活密切相关的重点领域,形成“横向到边、纵向到底”的监管网络。
二是聚焦重点环节,构建全链条监管体系。针对夏季高温高湿环境易导致药品变质的特点,执法人员将药品储存管理作为监管核心,重点核查冷藏药品冷链设备运行情况,对需冷藏的药品,逐一核对温度监测记录,确保冷链“不断链”;对常温储存药品,查看仓库及营业场所温湿度调控设备是否正常运转,严防因高温导致药品效价降低。
三是强化宣传引导,推动主体责任落实。构建“监管+教育”双轨模式,一方面组织药店负责人及质量管理人员召开专题培训会,解读《药品经营质量管理规范》中关于夏季药品储存的特殊要求,指导企业完善内部管理制度;另一方面与各药店签订《夏季药品质量安全承诺书》,明确经营主体对药品质量的直接责任,督促其主动开展风险自查,形成“自我约束、自我提升”的长效机制。
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