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金华市局提升药企技术能力 服务生命健康产业高质量发展

2025-08-05 16:04790huamei浙江省药监局

近年来,金华市局联合金华市食药检院,以服务企业为导向,创新开展“模块化专题培训”,提升药品生产企业质量管理水平。截至目前,已举办培训10期,覆盖药品生产企业29家,培训技术人员500余人次。

一是深入调研技术痛点,提升培训针对性。深入企业调研,主动倾听诉求,形成“精准对接需求,分层递进赋能”。针对企业提出的中药复方制剂清洁验证方法、微生物限度检测、抑菌效力试验等百余项技术痛点堵点,分类整理形成十二大类共性需求,为科学设计培训模块提供思路。

二是科学设计培训模块,提升培训匹配性。科学分析企业需求,分层分类设计“小而精、专而实”培训模块,每期聚焦一个主题,分阶段、分专题提供精准指导。例如,针对新版《中华人民共和国药典》的变化,开设专题解读班,帮助企业及时调整生产流程;针对实验室数据完整性等常见问题,邀请专家进行案例教学,提升企业合规意识。 

三是灵活采用培训形式,增强培训实效性。“线上+线下”结合,部分理论课程采用线上直播,实操性强课程安排现场教学。“授课+交流”结合,邀请上级药品审评专家和本地龙头企业分享经验,促进企业间互学互鉴。“培训+考核”闭环管理,每期培训设置随堂测试,巩固学习成果。


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