金华市局提升药企技术能力 服务生命健康产业高质量发展

近年来，金华市局联合金华市食药检院，以服务企业为导向，创新开展“模块化专题培训”，提升药品生产企业质量管理水平。截至目前，已举办培训10期，覆盖药品生产企业29家，培训技术人员500余人次。

一是深入调研技术痛点，提升培训针对性。深入企业调研，主动倾听诉求，形成“精准对接需求，分层递进赋能”。针对企业提出的中药复方制剂清洁验证方法、微生物限度检测、抑菌效力试验等百余项技术痛点堵点，分类整理形成十二大类共性需求，为科学设计培训模块提供思路。

二是科学设计培训模块，提升培训匹配性。科学分析企业需求，分层分类设计“小而精、专而实”培训模块，每期聚焦一个主题，分阶段、分专题提供精准指导。例如，针对新版《中华人民共和国药典》的变化，开设专题解读班，帮助企业及时调整生产流程；针对实验室数据完整性等常见问题，邀请专家进行案例教学，提升企业合规意识。 

三是灵活采用培训形式，增强培训实效性。“线上+线下”结合，部分理论课程采用线上直播，实操性强课程安排现场教学。“授课+交流”结合，邀请上级药品审评专家和本地龙头企业分享经验，促进企业间互学互鉴。“培训+考核”闭环管理，每期培训设置随堂测试，巩固学习成果。