分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

金华市局提升药企技术能力 服务生命健康产业高质量发展

2025-08-05 16:04120huamei浙江省药监局

近年来,金华市局联合金华市食药检院,以服务企业为导向,创新开展“模块化专题培训”,提升药品生产企业质量管理水平。截至目前,已举办培训10期,覆盖药品生产企业29家,培训技术人员500余人次。

一是深入调研技术痛点,提升培训针对性。深入企业调研,主动倾听诉求,形成“精准对接需求,分层递进赋能”。针对企业提出的中药复方制剂清洁验证方法、微生物限度检测、抑菌效力试验等百余项技术痛点堵点,分类整理形成十二大类共性需求,为科学设计培训模块提供思路。

二是科学设计培训模块,提升培训匹配性。科学分析企业需求,分层分类设计“小而精、专而实”培训模块,每期聚焦一个主题,分阶段、分专题提供精准指导。例如,针对新版《中华人民共和国药典》的变化,开设专题解读班,帮助企业及时调整生产流程;针对实验室数据完整性等常见问题,邀请专家进行案例教学,提升企业合规意识。 

三是灵活采用培训形式,增强培训实效性。“线上+线下”结合,部分理论课程采用线上直播,实操性强课程安排现场教学。“授课+交流”结合,邀请上级药品审评专家和本地龙头企业分享经验,促进企业间互学互鉴。“培训+考核”闭环管理,每期培训设置随堂测试,巩固学习成果。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
陕西省零售药店开办“一件事”上线运行
“没想到这么短的时间内就一次性办完了所有许可证!只用在政务服务平台提交资料,不用跑市县部门,不用跑几个大厅、窗口,就把想

0评论2025-08-212

安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”
为统筹系统内部监管资源、监管任务,提升检查质效,安徽省药监局探索开展系统内部“综合查一次”,近日,该局出台了《安徽省药品

0评论2025-08-212

四川:医疗器械生产许可新系统启用 开启政务服务“快车道”
近日,四川省药监局许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行,实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销

0评论2025-08-212

辽宁省药监局三项措施推进2025年药品集中再注册工作
2025年,辽宁省药品再注册证书集中到期,全省约90%的药品品种年底前需换发再注册批件。为贯彻落实《国务院关于进一步优化政务服

0评论2025-08-212

国家药监局关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告(2025年第29号)
  近期,国家药监局组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技(重庆)有限公司、蔻丝芙国际贸易(深圳)有限公司进行了

0评论2025-08-212

药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(四)
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(四)

0评论2025-08-212

国家药监局党组理论学习中心组开展集体(扩大)学习
  8月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开局党组理论学习中心组集体(扩大)学习会议,深入学习领会习近平经济思想和

0评论2025-08-212

湛江市市场监督管理局奋勇分局关于注销《药品经营许可证》的公告
  根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2025年7月2日,湛江市

0评论2025-08-2013

潜江市市场监管局持续推进药品信息化追溯体系建设
为筑牢药品安全防线,潜江市市场监管局大力推进药品信息化追溯体系建设,通过召开全市药品经营和使用单位推进会暨培训会,组织 

0评论2025-08-2012

天门市市场监管局联合省药监局汉江分局开展药品质量安全执法检查
近期,为严格规范涉企行政检查,强化协同联动,持续排查药品质量安全风险隐患,进一步提升药品安全监管效能,天门市局联合省药监

0评论2025-08-2014