海曙区局三举措织密网络销售医疗器械安全网

为进一步规范医疗器械市场秩序，切实防范网络销售医疗器械质量安全风险，有效保障公众用械安全。近期，海曙区局组织开展医疗器械网络销售环节专项整治，累计走访企业14家次，出动执法人员28人次。

一是坚持问题导向。针对群众普遍关切、网络市场需求量大、投诉举报较为集中、社会舆情关注度高的重点医疗器械，通过线上加强网络销售监测，线下加强投诉举报线索处置的方式，对辖区青少年防治、装饰性彩色隐形眼镜、体外诊断试剂、个人自用医疗器械网络销售经营企业开展深入摸排。

二是指导合规经营。严格核查经营资质、进货渠道合法性、产品注册备案文件有效性、储存条件合规性以及信息公示情况。针对核查发现的部分企业存在产品效期管理不到位、未按要求进行网络销售备案、未建立进货查验及销售记录制度、未在平台展示产品注册信息等问题，执法人员已依法责令相关企业限期整改，并督促其严格落实主体责任，完善质量管理体系，切实保障医疗器械网络销售质量安全。

三是强化普法宣传。现场走访同时，执法人员积极开展《医疗器械网络销售监督管理办法》以及10月1日即将施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》相关规定的普法宣传，指导企业完善质量管理体系，督促落实主体责任。

下一步，海曙区局将继续加强医疗器械网络销售监管力度，创新监管方式方法，强化部门协作配合，加大宣传引导力度，持续提升医疗器械网络销售质量安全管理水平，切实保障人民群众用械安全。