为进一步规范药品医疗器械化妆品监督管理,严格落实经营使用单位药品、医疗器械、化妆品安全主体责任,切实维护群众利益,德清县局钟管分局开展“三小”经营使用药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全问题专项治理工作。
一是系统性重塑监管格局。系统摸排辖区“三小”主体19家。其中小美容院9家、小诊所4家、小药店6家。推进“全覆盖摸排+重点监管+专项督查”三位一体监管模式。依托全域轮动式摸排,对19家“三小”主体开展全覆盖排查,并对排查结果进行风险评估。中高风险点主体将列入下一轮重点监管对象,结合省、市、县局“三小”专项督查工作,构建起既查全面又抓重点,既有专项查又有日常检的交叉式监管格局,有效降低了“三小”经营使用药品安全风险。
二是数字化赋能智慧监管。围绕“8小时外”监管效能提升,构建钟管“三小”主体微信群3个,开展线上宣贯20多次,指导40余家次“三小”主体开展自查自纠工作。实现上级任务要求第一时间传达,第一时间指导,第一时间自查,提升了分局“云监管”效能,也进一步强化了辖区“三小”经营单位自我管理能力。
三是常态化落实风险管控。依托“三小”专项治理,对辖区“三小”主体开展现场走访指导,突出4大类要点,现场填写检查情况表19张。问题现场发现,措施现场整改,限期回头看,现场整改率100%。并对走访对象开展现场指导性宣贯,累计发放宣贯资料40余份。有效确保辖区内“三小”经营单位用药安全的低风险态势。
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