为规范药品经营单位经营情况,落实药品质量管理制度,龙游县局塔石所分阶段开展药品经营单位换证工作,对申请换证的药店进行全面“健康大体检”,确保群众用药安全有效。
一是梳理要点,把握节点。结合本辖区药品经营单位需换证单位底数清单,对照前期专项监管工作的基础情况提炼药店经营过程中存在的各项重点问题,要求换证单位完善自查并按时分批提交申请,明确监管要点与换证时间节点,保障换证工作有序推进。
二是全面监管,重点到位。在换证现场核查工作中,执法人员重点关注药品经营单位执业药师在职在岗情况,查看药品验收、养护等环节是否到位,核查药品供货单位相关证照、产品批件等资质资料,确保产品来源渠道合法质量安全,同时核查药械储存环境及麻黄碱类重点药品的进货、销售、储存等环节的登记情况。
三是动态跟踪,巩固成果。针对换证监管过程中发现的问题进行总结梳理形成风险隐患清单,并梳理出相应法律责任,以供辖区药店学习并自查自纠,不断加强药品安全风险管理和防患意识,持续提升药品经营者管理水平,保障药品经营规范化、合规化。
截至目前,已完成辖区10家药品经营使用单位换证工作。下一步,该所将持续结合专项监管工作对已完成换证的药店整改情况进行回头看,切实推进辖区药品安全监管到位。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0562
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0561
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0362
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0363
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2766
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2760