为规范药品经营单位经营情况,落实药品质量管理制度,龙游县局塔石所分阶段开展药品经营单位换证工作,对申请换证的药店进行全面“健康大体检”,确保群众用药安全有效。
一是梳理要点,把握节点。结合本辖区药品经营单位需换证单位底数清单,对照前期专项监管工作的基础情况提炼药店经营过程中存在的各项重点问题,要求换证单位完善自查并按时分批提交申请,明确监管要点与换证时间节点,保障换证工作有序推进。
二是全面监管,重点到位。在换证现场核查工作中,执法人员重点关注药品经营单位执业药师在职在岗情况,查看药品验收、养护等环节是否到位,核查药品供货单位相关证照、产品批件等资质资料,确保产品来源渠道合法质量安全,同时核查药械储存环境及麻黄碱类重点药品的进货、销售、储存等环节的登记情况。
三是动态跟踪,巩固成果。针对换证监管过程中发现的问题进行总结梳理形成风险隐患清单,并梳理出相应法律责任,以供辖区药店学习并自查自纠,不断加强药品安全风险管理和防患意识,持续提升药品经营者管理水平,保障药品经营规范化、合规化。
截至目前,已完成辖区10家药品经营使用单位换证工作。下一步,该所将持续结合专项监管工作对已完成换证的药店整改情况进行回头看,切实推进辖区药品安全监管到位。
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