近日,安徽省药监局党组书记、局长马旭升带队赴华益药业科技(安徽)有限公司走访调研,面对面倾听企业发展诉求,现场研究解决企业急难愁盼问题。省药监局党组成员、副局长张磊,许可注册、药品生产监管、审评查验等部门负责人参加走访调研。
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲药品GMP认证,专注于为中国和欧洲市场提供药品制剂研发、生产服务的CDMO企业。调研组一行详细了解了企业的发展规划、厂区建设等情况,以及企业发展过程中存在的问题、困难,并深入生产车间一线进行指导。针对企业关心的新厂区生产许可、共线生产管理等难点问题,调研组现场答疑解惑,为企业明晰政策要点、指明发展方向。调研组对企业的快速发展表示肯定,并鼓励企业加快研发创新,进一步挖掘国外市场潜力,不断提升企业国内外竞争力。
自今年5月开展访企入村专题行动以来,省药监局班子成员已带队走访52家药械企业,共收集问题80项,已面对面帮扶企业解决难题69项,2项移交其他部门办理,9项正在推进。下一步,省药监局将进一步优化审评审批程序、强化政策供给、畅通交流渠道、提升服务质效,为药械企业研发创新和高质量发展提供良好的营商环境。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0572
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0570
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0376
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0375
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0373
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2776
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2768