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安徽省药监局赴药品生产企业走访调研

2025-08-06 08:453330huamei安徽药监局

近日,安徽省药监局党组书记、局长马旭升带队赴华益药业科技(安徽)有限公司走访调研,面对面倾听企业发展诉求,现场研究解决企业急难愁盼问题。省药监局党组成员、副局长张磊,许可注册、药品生产监管、审评查验等部门负责人参加走访调研。

华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲药品GMP认证,专注于为中国和欧洲市场提供药品制剂研发、生产服务的CDMO企业。调研组一行详细了解了企业的发展规划、厂区建设等情况,以及企业发展过程中存在的问题、困难,并深入生产车间一线进行指导。针对企业关心的新厂区生产许可、共线生产管理等难点问题,调研组现场答疑解惑,为企业明晰政策要点、指明发展方向。调研组对企业的快速发展表示肯定,并鼓励企业加快研发创新,进一步挖掘国外市场潜力,不断提升企业国内外竞争力。

自今年5月开展访企入村专题行动以来,省药监局班子成员已带队走访52家药械企业,共收集问题80项,已面对面帮扶企业解决难题69项,2项移交其他部门办理,9项正在推进。下一步,省药监局将进一步优化审评审批程序、强化政策供给、畅通交流渠道、提升服务质效,为药械企业研发创新和高质量发展提供良好的营商环境。


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