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阜阳市市场监管局“三强化”筑牢医疗器械网络销售安全防线

2025-08-06 08:481540huamei安徽药监局

近日,阜阳市查办的1起医疗器械网络销售案件入选国家药监局典型案例,此次入选既是对我市医疗器械监管工作的充分肯定,也为今后工作提供了示范和激励。为切实保障网络销售医疗器械产品质量安全,阜阳市市场监管局采取多项措施,持续强化医疗器械网络销售安全监管,全力筑牢医疗器械网络销售安全防线。

一是强化线上排查。结合相关领域医疗器械监管工作,委托第三方监测机构排查美团、饿了么、拼多多、京东等网络销售平台上全市医疗器械网络销售企业,全面排查辖区内医疗器械网络销售备案企业,重点排查以下违法行为:未按要求展示许可证或者备案凭证、未经备案从事医疗器械网络销售、经营许可证过期、经营标签说明书与备案内容不一致医疗器械等。目前,通过阜阳市药品医疗器械化妆品网络销售监测平台共排查医疗器械网络销售企业1340家。

二是强化线下查处。针对监测发现的违法违规线索,市局第一时间移交相应辖区市场监管部门逐一核实,并要求执法人员依法依规快速处置。目前,已移交违法违规线索18条,均已处置完毕,并印发《阜阳市医疗器械网络销售监测分析报告》4期。同时,积极做好国家医疗器械网络销售监测平台线索核查处置工作,今年以来,我市共接收国家、省药监局推送的医疗器械网络销售案件线索7条,已核查处置完毕6条,均在规定时限内处置完毕,正在核查处置1条。

三是强化宣传引导。通过“执法+普法”模式,在日常监管中持续加大《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售质量管理规范》等相关法律法规宣传力度,指导企业规范开展网络销售行为,进一步压实企业主体责任。

下一步,阜阳市局将认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,以《医疗器械网络销售质量管理规范》实施为契机,持续强化医疗器械网络销售监管力度,及时处置医疗器械网络销售案件线索;持续保持高压态势,严惩重处违法违规行为,切实维护人民群众身体健康和用械安全。


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