为激发企业改革创新主体活力,宿州市市场监管局通过开展“464”服务,组织质量强链医药企业沙龙,宣传惠企政策,了解帮扶需求,以求共同促进医药产业的高质量发展。
一是人才合作,推进科研项目创新。以“百名专家助药企”活动为核心,了解企业技术难题,通过集聚专业技术、科技研发和质量管控人才,推进产品质量提升。市局先后与新宇、绿源等企业进行人才合作,启动“基于GC-MS联用技术的2种盐酸林可霉素衍生物潜在高风险杂质分析及安全性研究”技术攻关。新宇药业通过科研创新,改进生产工艺,降低杂质含量,建立了更为科学、实用、安全、可控的质量控制标准,并获市局惠企奖励3万元。
二是设备共享,促进检验能力提升。以“宿州市食药检验检测中心”为支撑,汇集企业实验室检验配置,实现设备共享、降本增效。同时,宿州市食药检验检测中心积极筹措资金,先后投入约530万元用于购置检验仪器装备,不断提升药品检验检测能力,有效促进药品检验检测机构能力C级达标的完成。
三是平台服务,跟进问题精准帮扶。以“安徽省医药创新柔性服务宿州工作站”为枢纽,利用“464”服务平台,为企业协调解决许可、备案、检验、计量、标准、专利等方面问题465项,实现对点解答、精准服务、无事不扰、有呼必应。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0572
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0570
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0376
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0375
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0373
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2776
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2768