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合肥市三举措织密药械妆安全风险监测"防护网"

2025-08-06 08:50560huamei安徽药监局

为全面提升药械妆不良反应(事件)监测工作效能,合肥市食品药品安全检验检测中心积极探索“高效监测、精准预警、社会共治”的药械妆安全监测新路径,通过强化风险监测和预警处置,切实保障人民群众用药用械用妆安全。

一是立足工作实际,靶向联动指导。为着力解决各监测上报单位的堵点痛点,合肥市明确“市县联动、分级负责”的工作框架,秉持“以量提质、量质并重”的工作原则,完善“台账化指导+动态化改进”靶向指导模式。

二是精准识别信号,严格规范处置。为切实做到风险隐患早发现、早预警、早处置,市食品药品安全检验检测中心积极指导监测上报单位深入挖掘、精准识别,及时捕捉报告中的风险信号。上半年,已及时发现预警了3例药品、化妆品相关风险隐患,并通过产品溯源、质量检测、案件查办等调查处置措施,及时阻断危害扩散,有效防范系统性风险发生。

三是科技赋能监测,精准把控质量。积极推进现代信息技术与监测工作的深度融合,通过以科技创新为驱动,着力构建智能化监测体系。依托实验室信息管理系统(LIMS),重点开发不良反应监测评价功能模块,通过智能校验、逻辑判断、模版设计等自动化技术,实现报告数据的一键式审核、分析总结的一键式生成,审核流程更为高效快捷,审核周期显著缩短。同时,通过对药械妆不良反应的海量数据进行深度挖掘、智能分析和风险预警,快速发现不良反应的潜在关联和演变趋势,精准识别异常信号,实现风险靶向追踪。

下一步,合肥市将加快建设智慧监测平台,全面提升信息收集、风险辨识及综合分析能力,不断构建更加智能、高效的不良反应监测体系,持续织密织牢药械妆安全监测“防护网”。


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