为鼓励指导药品零售连锁企业发展,近日,淮北市市场监管局组织药品监管业务骨干深入企业开展“送法入企”帮扶活动。通过深入企业排隐患、法规解读明方向、专业指导促提升,切实解决药品零售连锁企业在申报过程中遇到的问题与困惑,进一步增强企业的主体责任意识,提振企业发展的信心。
把脉问诊,筑牢发展根基。了解到淮北市泽仁堂拟申报药品零售连锁总部,监管人员专程上门为企业送上《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规,对重点条款进行讲解答疑。聚焦企业申报中遇到的问题,监管人员对制度执行、储存环境、设施设备等关键环节开展全面细致的检查,指出企业管理中存在的问题不足,“手把手”指导企业优化仓储布局、完善管理制度、规范储运流程,保障药品可追溯的全流程质量安全,夯实企业发展安全基石。
精准解读,扫清管理迷雾。从单体零售药店即将发展为零售连锁企业,针对企业在体系管理方面存在的诸多困惑,如冷藏药品的温湿度记录可否用电脑系统记录、药品的单据和随货同行单可否只保留电子版等,监管人员以案例分析、互动答疑等形式,“面对面”指导企业负责人和质量管理人员准确理解GSP条款,减少因理解偏差导致的经营风险,为企业扫清发展道路上的法规迷雾。
授人以渔,提升内部实力。针对淮北市泽仁堂在质量管理体系运行、人员培训、计算系统应用等方面存在的薄弱环节,监管人员充分发挥专业优势,结合实际,以案说法,“一对一”专业指导,为企业提出切实可行的改进意见,帮助提高员工专业素养和药学服务水平,进一步提升企业质量管理能力和安全责任意识。