漳州市诏安县多措并举靠前服务药品经营企业换证工作

　　今年以来，诏安县市场监督管理局针对药品经营企业集中换证高峰提前布局，主动作为，有序推动药品经营企业《药品经营许可证》换证工作。截止目前，全县22家应换证药品经营企业顺利通过核查。

　　一是服务提前，提质增效。提前梳理《药品经营许可证》即将到期的名单，及时在官方微信公众号发布到期换证的通告，明确药品经营企业换证时限、所需申请材料和办理方式。同时，主动对接药品经营企业，直达现场，围绕换证要求、核查标准、换证程序进行事前指导。

　　二是靶向核查，确保质量。明确场所、人员、制度管理等核查重点，实地查看药店营业场所面积、布局是否合理，是否与经营范围相适应，药品陈列、储存条件是否符合要求，是否配备必要的温湿度调控、防虫防鼠等设施设备；认真核对药店负责人、质量负责人、药学技术人员等关键岗位人员的资质证明文件；严格审查药店的质量管理体系文件以及药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理制度及操作规程。

　　三是监督整改，严控风险。对现场核查发现的缺陷项目，指导企业进行整改，跟踪复查整改落实情况，确保整改到位。截至目前，针对检查发现的15个缺陷项目，下达责令改正通知书5份，提出整改建议20条，立案1起，有效提升药品经营企业的质量管理水平。