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福建省又一款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

2025-08-06 10:0430huamei福建药监局

  近日,我省施爱德(厦门)医疗器材有限公司研发的“一次性带可吸收钉电动痔吻合器”第三类医疗器械产品,获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,这是我省第六款获批进入特别审查程序的产品。

  该产品由施爱德(厦门)医疗器材有限公司自主研发,拥有完整的知识产权并已获得国内发明专利。其电动击发设计能为临床提供便捷的操作体验,可吸收钉的优异材料性能属创新亮点。目前,国内国外尚无同类可吸收钉吻合器产品上市。


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