8月1日上午,江西省药监局组织召开2025年全省冷链药品经营企业落实主体责任视频会议。会议通报了2025年冷链药品经营企业飞行检查和药品全品种追溯体系建设情况,详细解读了冷链物流相关标准、全面规范冷链药品经营管理等方面规定,部署了下一步重点工作。
会议强调,当前持续高温天气加剧了冷链药品储运环节风险。温湿度监测与调控是保障冷链药品质量的关键环节。各药品经营企业要严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》要求储存药品,确保药品冷链储运设施设备、温湿度监测与调控设备正常运行,确保冷链药品经营全过程满足温湿度追溯要求,逐步实现流向与温湿度全程电子化追溯。要围绕质量管理体系运行、储运设备设施管理、应急预案制定与演练等关键环节,深入开展全面自查,及时消除风险隐患,确保冷链药品储运全流程合规可控。
此次会议采用“线上+线下”结合方式同步进行,全省500余家冷链药品经营企业的主要负责人、质量负责人以及省药监局部分处室和直属单位有关负责同志参加会议。(省药监局药品经营处供稿)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0572
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0570
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0376
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0375
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0373
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2776
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2767