山东省药监局三分局开展药包材专题风险会商

为进一步提升药包材生产质量管理水平，近日，山东省药监局三分局开展以药包材为主题的2025年第七期“药安共筑”风险会商活动，活动以落实《药品生产质量管理规范》（2010年修订）药包材附录为重点，强化企业质量安全和主体责任意识。辖区24家药包材生产企业的100余名关键人员参加。

三分局现场宣贯了国家药监局、省药监局关于贯彻落实药包材附录的政策要求，结合前期检查和调研中发现的问题，重点解读了药包材附录的关键内容，通过案例分析，详细阐述了药包材生产质量管理体系的主要变化点和新增要求。同时，三分局就企业如何执行即将实施的《中国药典》（2025年版）关于药包材的要求进行了重点强调和现场解答。

通过会商，参会企业进一步提高了思想认识，强化了守法合规意识和企业主体责任意识，深刻认识到对照药包材附录及时开展全面自查整改的重要性，为有效推动药包材附录在辖区的落地落实奠定了基础。