山东省药监局二分局坚持问题导向，将药物警戒工作与药品生产日常检查相结合，通过融合监管、联动检查、精准培训等举措，持续提升药品生产检查质量，为辖区药品安全筑起坚实屏障。
融合监管常态化，织密风险防控网。在日常监管中，始终将药物警戒检查与药品生产日常检查紧密结合，形成“一体推进、同频共振”的监管模式。通过这种“嵌入式”检查，既全面掌握了企业生产质量管理水平，也精准排查了药物警戒体系建设、不良反应监测等环节的风险隐患，推动企业从“被动合规”向“主动防控”转变。截至目前，已完成对辖区43家药品生产企业、单位的融合检查。
联动检查聚合力，提升监管专业性。积极整合多方资源，构建“专业支撑+联合检查”机制。在日常检查中，对发现药物警戒工作存在短板的企业、单位，及时邀请潍坊市市场监管发展服务中心等专业机构人员同步参与检查，通过“边检查、边指导、边培训”的方式，现场解答企业疑问、纠正不规范行为，既提升了检查的专业性和权威性，也帮助企业快速补齐能力短板。此外，会同省药品不良反应监测中心高标准开展药物警戒检查4家，形成了上下联动、协同高效的监管格局。
精准培训强基础，夯实能力“基本功”。充分利用辖区资源优势，以全省首批药物警戒规范化实践基地为依托，联合青岛市药品不良反应监测中心共同举办药物警戒能力提升专题培训，帮助参训人员直观掌握药物警戒工作的核心要点和实操技能，有效提升辖区企业整体药物警戒水平。辖区共有50家药品生产企业、单位的110名相关负责人及业务骨干参加。
下一步，省药监局二分局将继续深化药物警戒与药品生产监管的融合实践，持续加大融合检查力度，实现风险隐患“早发现、早处置”。进一步拓宽培训覆盖面，丰富培训形式，督促企业落实主体责任，不断提升药品安全风险防控能力，切实保障人民群众用药安全。
