湖北襄阳分局举办药品和医疗器械生产企业质量管理培训班

为推动辖区药品和医疗器械生产企业及医疗机构制剂室落实质量安全主体责任，强化企业自检能力，保证药品质量安全，提升药品全生命周期质量管理水平，7月23日，省药监局襄阳分局组织开展了为期5天的襄阳市药品和医疗器械生产企业质量管理培训班。

此次培训襄阳分局结合监管实际和企业需求，委托中食药（天津）医药科技集团有限公司通过线上培训的方式进行，邀请国内GMP检查专家、省级医疗器械质量管理体系资深专家及在药品检验检测和质量标准制定等方面有深入的研究的特约讲师就生产环节检验常见问题、注射剂产品无菌保证全生命周期专题课程、《中国药典》2025年版变化后饮片企业应对、原料药管理法规梳理和再注册等方面进行专项辅导，力求帮助企业精准把握各项规定，同时，对典型案例进行了深度解析。培训课程结束后，襄阳分局组织各参训企业进行在线考试，为考试合格人员颁发证书，并督促各药品和医疗器械生产企业及医疗机构制剂室要按照培训内容认真开展自查整改，不断提升质量管理软实力。

襄阳市55家药品生产企业、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室的生产负责人、质量负责人及质量管理人员、分局全体干部职工共260余人参加了线上培训。

（信息来源：省局襄阳分局）