文毅赴光谷生物城开展“1+9”生物医药 产业园企业创新发展直通车服务

为深入贯彻落实全省“新春第一会”精神，深化“解难题、稳增长、促发展”工作，推动生物医药产业创新发展，7月29日，省局党组成员、药品安全总监文毅带队赴光谷生物城，开展“1+9”生物医药产业园直通车服务暨2025年第六期医疗器械注册“小课堂”活动。

本次活动聚焦医疗器械领域，吸引了来自武汉27家医疗器械注册人和生产企业的39名注册人员参与。服务团队与企业代表进行面对面交流，针对企业提出的产品分类界定、临床前研究、临床评价路径、申报资料要求等68个具体问题，逐一进行深入讨论和详细解答，提供了精准指导。

文毅在活动中强调，近年来医疗器械产业呈现快速发展态势，光谷生物城具备良好的产业基础。他鼓励企业坚定发展信心，抢抓市场机遇，加大研发投入，加速发展步伐。文毅指出，省局既是监管部门，也是服务部门，保障产品的安全性和有效性是省局与企业的共同目标，双方要“心往一处想、劲往一处使”，形成发展合力。省局将持续依托“1+9”生物医药产业园直通车服务平台，不断优化营商环境，全力推动我省生物医药产业实现高质量发展。

省局注册管理处、医疗器械化妆品处、行政审批处以及器械中心、省器械院相关负责同志参加了本次直通车服务工作。

（信息来源：注册管理处、医疗器械化妆品处）