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文毅赴光谷生物城开展“1+9”生物医药 产业园企业创新发展直通车服务

2025-08-06 15:56140huamei湖北药监局

深入贯彻落实全省“新春第一会”精神,深化“解难题、稳增长、促发展”工作,推动生物医药产业创新发展,7月29日,省局党组成员、药品安全总监文毅带队赴光谷生物城,开展“1+9”生物医药产业园直通车服务暨2025年第六期医疗器械注册“小课堂”活动。

本次活动聚焦医疗器械领域,吸引了来自武汉27家医疗器械注册人和生产企业的39名注册人员参与。服务团队与企业代表进行面对面交流,针对企业提出的产品分类界定、临床前研究、临床评价路径、申报资料要求等68个具体问题,逐一进行深入讨论和详细解答,提供了精准指导。

文毅在活动中强调,近年来医疗器械产业呈现快速发展态势,光谷生物城具备良好的产业基础。他鼓励企业坚定发展信心,抢抓市场机遇,加大研发投入,加速发展步伐。文毅指出,省局既是监管部门,也是服务部门,保障产品的安全性和有效性是省局与企业的共同目标,双方要“心往一处想、劲往一处使”,形成发展合力。省局将持续依托“1+9”生物医药产业园直通车服务平台,不断优化营商环境,全力推动我省生物医药产业实现高质量发展。

省局注册管理处、医疗器械化妆品处、行政审批处以及器械中心、省器械院相关负责同志参加了本次直通车服务工作。

(信息来源:注册管理处、医疗器械化妆品处)



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